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에임메드 - ‘솜즈‘, 국내 1호 디지털치료제 승인

2023-02-16
조회수 106


사진출처: 메티칼업저버 기사 원문

에임메드의 불면증 디지털 치료기기 ‘솜즈’가 15일 국내 1호 디지털치료기기로 승인을 받으며 국내에도 새로운 의료 기술의 시대가 열렸다.


약물치료법 외에 디지털 소프트웨어라는 새로운 치료수단을 활용해 불면증이나 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 등 질환을 치료할 수 있게 된 것이다.업계에서는 이번 허가로 67만 명으로 추산되는 국내 불면증 환자의 치료 시장뿐 아니라 다른 질환 치료에도 새로운 바람이 불 것으로 전망하고 있다.


디지털 치료기기는 언제 어디서든 치료를 받을 수 있어 환자 편의성이 크고, 기존 신약과 달리 개발이 상대적으로 쉬운 만큼 최근 주목받아 왔다.


식품의약품안전처에 따르면 국내에서 개발 중인 불면증, ADHD, 섭식장애 치료 용도의 디지털 치료기기는 약 30여 개로 추산된다.에임메드 임진환 대표이사는 “식약처는 “디지털 치료기기에 대한 임상시험, 허가 등 관련 기준을 선제적으로 제시해 제품 개발 과정에서 발생 가능한 시행착오를 줄여줬다. 통합심사·평가 제도 등 새로운 제도를 마련하는 등 식약처의 적극적인 지원으로 제품을 신속히 허가받고 의료현장에 사용할 수 있도록 하는 데 많은 도움이 됐다“고 말했다.


원문링크:

1. http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=320002

2. https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0013758078?sid=101

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